WASHINGTON, DC (NV) – Công ty Volt Candy đang thu hồi sản phẩm tăng cường sinh lý nam giới có tên PrimeZen Black 6000 được đóng gói dưới dạng viên nang 2,000 mg vì chứa hai loại thuốc kê đơn chưa được cho phép là sildenafil và tadalafil, theo UPI trích dẫn thông báo của Cơ Quan Quản Trị Thực Phẩm và Dược Phẩm Mỹ (FDA) hôm Thứ Ba, 14 Tháng Hai.
FDA cho biết: “Với thành phần chứa sildenafil và tadalafil, PrimeZen Black 6000 trở thành thuốc chưa được phê duyệt, vì độ an toàn và tính hiệu quả chưa được kiểm chứng. Do đó chúng buộc phải bị thu hồi.”
Thông tin ghi nhận cho thấy PrimeZen Black 6000 được phân loại là thực phẩm chứ không phải là thuốc, được tiếp thị và bày bán dưới dạng thực phẩm bổ sung. Do đó FDA sẽ áp dụng những quy tắc khác so với thuốc theo toa.
Sildenafil thường được bán dưới tên gọi Viagra, còn tadalafil được biết đến với cái tên Cialis. Cả hai loại này được được khuyến nghị hạn chế sử dụng, chỉ dùng dưới sự kiểm soát của chuyên gia y tế có chứng chỉ. Chúng thường xuất hiện trong các biện pháp điều trị rối loạn cương dương ở nam giới.
Theo khuyến cáo từ FDA, nếu hai chất này lẫn với những loại thuốc khác thì chúng có thể sinh ra phản ứng với nitrates, chất có trong một số loại thuốc kê đơn khác (chẳng hạn nitroglycerin), dễ dẫn đến tình trạng giảm huyết áp nghiêm trọng, đe dọa tính mạng.
Thuốc nitrates thường được kê đơn cho những bệnh nhân đang điều trị tiểu đường, huyết áp cao, cholesterol cao hoặc các bệnh về tim.
Lô thuốc bị thu hồi có hạn sử dụng đến Tháng Tám, 2025.
FDA nhấn mạnh khuyến cáo các công ty rằng việc bán sản phẩm có chứa thành phần thuốc kê đơn chưa được cho phép luôn đồng nghĩa với vi phạm đạo luật liên bang.
FDA khuyến cáo những ai đang sở hữu PrimeZen Black 6000 hãy trả hàng lại cho công ty Volt Candy, đặt trụ sở tại Pomona, California.
Trong một sự việc tương tự, FDA xác nhận rằng hồi Tháng Tám họ từng gửi thư đến bốn công ty, khuyến cáo rằng sản phẩm mật ong của những công ty này có chứa sildenafil và tadalafil. (MPL) [qd]
