WASHINGTON (NV) – Hôm Thứ Hai, 17 Tháng Bảy, giới chức Hoa Kỳ lần đầu tiên chuẩn thuận một loại thuốc có tác dụng lâu dài, giúp bảo vệ trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ khỏi RSV, một loại virus gây bệnh đường hô hấp khiến hàng chục nghìn trẻ em nhập viện mỗi năm.
RSV khiến người khỏe mạnh có cảm giác khó chịu như cảm lạnh, nhưng vi khuẩn này cũng có khả năng đe dọa tính mạng trẻ nhỏ và người lớn tuổi.
Cơ Quan Quản Lý Dược Phẩm và Thực Phẩm (FDA) đã chuẩn thuận chích ngừa cho trẻ sơ sinh và trẻ dưới 2 tuổi đối diện với rủi ro cao nhiễm RSV.
Bác sĩ John Farley thuộc FDA cho biết, “Việc chuẩn thuận ở thời điểm này sẽ giúp trẻ em, các gia đình và hệ thống an sinh sức khỏe giải quyết nhu cầu cấp thiết về thuốc để giảm tác động của RSV”.
Một làn sóng nhập viện do nhiễm RSV ở Hoa Kỳ đã xảy ra vào năm ngoái với rất nhiều trẻ có triệu chứng khò khè. Hiện vẫn chưa có loại vaccine nào được dùng cho trẻ sơ sinh, dù Pfizer và các hãng dược phẩm khác đã và đang nghiên cứu.
Beyfortus, một loại kháng thể được hãng dược phẩm AstraZeneca điều chế từ phòng thí nghiệm giúp hệ miễn dịch chống lại RSV, đã được lưu hành. Thông qua việc chuẩn thuận của FDA, trẻ nhỏ – và kể cả trẻ bị sinh non – vẫn có thể được chích một mũi để bảo vệ các em khỏi mùa cúm đầu tiên kéo dài khoảng năm tháng. Trẻ dưới 2 tuổi có thể chích mũi bổ sung để kháng lại RSV trong mùa cúm tiếp theo.
Kháng thể Beyfortus sẽ được hãng dược phẩm Sanofi quảng bá tại Hoa Kỳ, đồng thời đã được chuẩn thuận lưu hành tại Canada, Âu Châu và Vương Quốc Anh. Sanofi vẫn chưa công bố giá thuốc tại thị trường Hoa Kỳ.
Các viên chức FDA chuẩn thuận loại dược phẩm này dựa trên ba nghiên cứu cho thấy Beyfortus làm giảm nguy cơ nhiễm RSV từ 70% đến 75% ở trẻ sơ sinh trẻ dưới 2 tuổi.
Hội Đồng Cố Vấn của Trung Tâm Kiểm Soát và Phòng Ngừa Dịch Bệnh CDC sẽ tọa đàm vào tháng tới nhằm khuyến cáo đối tượng nào nên sử dụng loại thuốc này.
Một loại kháng thể tương tự được FDA tín nhiệm chuẩn thuận từ hơn 20 năm trước, nhưng loại thuốc này chỉ được khuyến cáo chích cho trẻ có nguy cơ nhiễm cao và cần chích đều đặn hàng tháng. Các bác sĩ nhi khoa cho biết loại thuốc này đã bị lạm dụng và mong chờ tác dụng lâu dài của AstraZeneca sẽ tăng khả năng điều trị.
Hàng năm, có khoảng 58,000 trẻ nhỏ dưới 5 tuổi nhập viện và hàng trăm trẻ tử vong do nhiễm RSV tại Hoa Kỳ.
Lần đầu tiên sau nhiều thập niên nghiên cứu thất bại, các hãng dược phẩm đã đạt được thành tựu khi cho ra mắt vaccine chống RSV. Hồi Tháng Năm, FDA chuẩn thuận hai loại vaccine do GlaxoSmithKline và Pfizer chế tạo cho người trưởng thành. Tháng Tám sắp tới, FDA dự trù chuẩn thuận vaccine cho phụ nữ mang thai nhằm bảo vệ các bà mẹ với hy vọng kháng thể sẽ được truyền qua trẻ sơ sinh chống lại tác động của virus. (TTHN)
