WASHINGTON, DC (NV) – Cơ Quan An Toàn Thực Phẩm và Dược Phẩm (FDA) sẽ siết chặt thủ tục chuẩn thuận vaccine vì giới chức hàng đầu cơ quan này nói họ lo ngại về rủi ro của vaccine COVID-19 cho trẻ em, theo đài NPR hôm Thứ Bảy, 29 Tháng Mười Một.
Sáng Thứ Bảy, trên Fox News, ông Marty Makary, giám đốc FDA, tuyên bố cơ quan này sẽ không còn chuẩn thuận “sản phẩm mới nào không hiệu nghiệm.” Ông Makary nói làm như vậy là “nhạo báng khoa học.”
Ông Makary cho hay 10 đứa trẻ thiệt mạng do chích ngừa COVID-19 dưới thời chính quyền Tổng Thống Joe Biden, nhưng ông không nói rõ làm sao FDA kết luận như vậy. Tính tới nay, hàng triệu đứa trẻ được chích ngừa COVID-19.
Hôm Thứ Sáu, Bác Sĩ Vinay Prasad, giới chức quản trị vaccine hàng đầu của FDA, thông báo với đội ngũ của ông rằng FDA sẽ thay đổi thủ tục chuẩn thuận vaccine cúm hằng năm, cập nhật nhãn hiệu vaccine sao cho “trung thực,” và thay đổi một số việc khác trong cách họ xét duyệt vaccine, theo email nội bộ mà NPR đọc được.
Ông Prasad cho hay FDA cũng sẽ không còn chuẩn thuận vaccine cho phụ nữ mang thai mà không có quy định nghiêm ngặt hơn. Và đối với vaccine viêm phổi, hãng dược sẽ phải chứng minh vaccine giúp giảm bệnh tật chứ không chỉ cho thấy tạo ra kháng thể. Ông cũng nói ông lo ngại về việc chích nhiều loại vaccine cùng lúc.
Kế hoạch này của FDA có thể khiến vaccine được chuẩn thuận khó hơn và tốn kém hơn, làm thiếu vaccine hơn nữa, trong khi vaccine được coi là một trong những công cụ phòng ngừa bệnh truyền nhiễm an toàn nhất và hiệu nghiệm nhất.
Mặc dù tất cả vaccine đều chứa rủi ro, hầu hết chuyên gia y tế cho rằng thủ tục xét duyệt vaccine trước khi bán hiện nay đủ bảo đảm lợi ích vượt xa rủi ro. Ngoài ra, sau khi FDA chuẩn thuận vaccine nào đó, người ta vẫn phải nghiên cứu, và những hệ thống theo dõi, như Hệ Thống Thông Báo Trường Hợp Bất Lợi Của Vaccine (VAERS), cũng lưu ý rủi ro về an toàn một khi vaccine được sử dụng. (Th.Long) [kn]
