WASHINGTON (AP) – GlaxoSmithKline, LLC, sẽ trả $3 tỉ và nhận có tội vì đã cổ động hai loại thuốc ăn khách vào việc sử dụng vốn chưa được cho phép, đồng thời đã không tiết lộ thông tin an toàn quan trọng về một loại thuốc thứ ba. Theo lời của Bộ Tư Pháp loan báo hôm Thứ Hai, đây là vụ điều đình trả phạt về gian lận y tế lớn nhất trong lịch sử Hoa Kỳ.
Phó Bộ Trưởng Tư Pháp James M Cole nói, số tiền phạt $3 tỉ cũng sẽ là mức phạt lớn nhất mà một công ty dược phẩm phải trả. Ngoài ra công ty này còn đồng ý cho phép giới chức chính phủ giám sát họ trong 5 năm, để bảo đảm rằng công ty tuân thủ theo đúng luật lệ.
Cổ động sử dụng một loại thuốc chưa được cơ quan an toàn thuốc và dược phẩm, FDA, chấp thuận, được xem là bất hợp pháp.
Quyền phụ tá bộ trưởng tư pháp Stuart F Delery, trưởng bộ phận đặc trách về dân sự, phát biểu trong cuộc họp báo: “Ðã từ lâu, chúng ta nghe nói kỹ nghệ dược phòng xem việc điều đình trả phạt như là chi phí phải chịu khi kinh doanh. Ðó là lý do tại sao chính phủ này quyết tâm dùng mọi phương tiện để đánh bại sự gian lận về y tế.”
Công tố viện cho biết, GlaxoSmithKline đã trái luật khi cổ động thuốc Paxil dùng để trị chứng tinh thần suy nhược của trẻ em, trong thời gian từ tháng 4, 1998 đến tháng 8, 2003, mặc dù FDA chưa hề cho phép sử dụng thuốc này nơi trẻ em dưới 18 tuổi. Ngoài ra, trong thời gian từ tháng 1, 1999, đến tháng 12, 2003, công ty cũng cổ động việc sử dụng thuốc Wellbutrin cho việc làm giảm cân, trị rối loạn sinh lý, nghiện ma túy, mặc dù thuốc chỉ được cho phép trị chứng tinh thần suy nhược.
Giữa các năm 2001 và 2007, GlaxoSmithKline cũng đã không báo cáo với FDA về dữ kiện an toàn liên quan đến tim mạch đối với thuốc trị tiểu đường Avandia. Từ năm 2007, FDA thêm vào lời báo động trên nhãn thuốc Avandia, nhắc nhở các bác sĩ về sự gia tăng nguy cơ gây sung huyết và trụy tim của nó. (T.P.)
