WASHINGTON, DC (NV) – Cơ Quan Quản Trị Dược Phẩm Mỹ (FDA) chuẩn thuận khẩn cấp việc mở rộng dùng huyết tương người lành bệnh để chữa bệnh nhận COVID-19, theo nhật báo New York Times ngày Chủ Nhật, 23 Tháng Tám.
Tổng Thống Donald Trump mau chóng ca ngợi “đây là liệu pháp chữa trị công hiệu mạnh mẽ” nhờ “sự huy động toàn lực của chính quyền liên bang,” trong cuộc họp báo chiều Chủ Nhật tại Tòa Bạch Ốc.
Quyết định của FDA sẽ mở rộng việc sử dụng liệu pháp đã được dùng cho hơn 70,000 bệnh nhân.
Nhưng, FDA lưu ý phương pháp trên chỉ tốt cho một số người. Chưa hết, không giống như thuốc trị bệnh, huyết tương không thể nào “sản xuất” hàng triệu liều được, mà tùy thuộc vào sự hiến máu của những người đã lành bệnh.
Tổng Thống Trump kêu gọi tất cả những người lành bệnh COVID-19 hiến máu, và nói có một chiến dịch kêu gọi hiến máu toàn quốc.
Trong cuộc họp báo, ông mô tả hành động của mình nhằm hủy bỏ đi những quy định và thúc đẩy chuẩn thuận liệu pháp chữa bệnh cũng như chuẩn thuận vaccine là một điều cần thiết để đáp ứng tình trạng y tế khẩn cấp hiện nay.
Tuy nhiên, mới trước đây một ngày, tổng thống tiếp tục chỉ trích không bằng chứng là có một “thế giới ngầm” tại FDA đã giữ lại những quyết định cho đến sau ngày bầu cử.
Sự cáo buộc này làm trầm trọng hơn mối quan tâm của các nhà khoa học bên trong và bên ngoài chính quyền, cũng như đảng Dân Chủ rằng nhu cầu chính trị tranh cử của tổng thống đã hạ bớt các quy định để thúc đẩy tiến trình chuẩn thuận.
Như vậy, không những tạo rủi ro cho tình trạng sức khỏe công cộng để chữa căn bệnh COVID-19 mà còn tạo thêm một mối nguy hiểm khi dùng những liệu pháp chưa được kiểm tra toàn vẹn.
Trong khi chưa có một cuộc thử nghiệm ngẫu nhiên, việc mà các nhà nghiên cứu cho rằng sẽ đưa kết quả mạnh mẽ nhất để thấy hiệu quả của việc sử dụng huyết tương trị bệnh COVID-19.
Hiện nay, dựa trên các số liệu đang có, bao gồm hơn một chục nghiên cứu, FDA cho biết, có lý do để tin rằng liệu pháp dùng huyết tương có thể hiệu quả trong một số ca nặng và giảm bớt thời gian bình phục cho một số bệnh nhân, mà sớm được nhận huyết tương.
Chỉ có 35% sống sót trong số các bệnh nhân dưới 80 tuổi, được chẩn đoán bị COVID-19 trong vòng ba ngày và không cần thở máy, những người nhận huyết tương với mật độ kháng thể cao, theo thông tin của Bác Sĩ Peter Marks, giám đốc trung tâm kiểm nghiệm và nghiên cứu của FDA.
Tuy nhiên, Tổng Thống Trump đã bóp méo ngôn ngữ nguyên thủy của kết luận của FDA trong cuộc họp báo rằng liệu pháp dùng huyết tương chữa COVID-19 “đã chứng minh làm giảm 35% tỉ lệ tử vong.”
Cách nói giảm 35% tử vong của tổng thống hàm ý 65% sống sót.
Nhưng báo cáo của FDA là “chỉ có 35% sống sót” có nghĩa là 65% bị thiệt mạng. (MPL) [kn]
