WASHINGTON, DC (NV) – Tiến Sĩ Leonard Schleifer sáng lập viên và tổng giám đốc Regeneron Pharmaceuticals, công ty phát triển loại hỗn hợp kháng thể dùng cho Tổng Thống Donald Trump, ước lượng nước Mỹ bảo đảm được khoảng 300,000 liều nhờ bản hợp đồng $450 triệu ký hồi mùa hè vừa qua.
Xuất hiện trên chương trình Face The Nation, đài CBS, ngày Chủ Nhật 11 Tháng Mười, ông Schleifer cho biết: “Chính phủ liên bang đã mua khoảng 300,000 liều hỗn hợp kháng thể của chúng tôi. Số liều này cung cấp miễn phí cho người dân Mỹ.”
Trong thời gian nhập viện vì COVID-19, Tổng Thống Donald Trump được cung cấp một liều REGN-COV2, tên gọi sản phẩm hỗn hợp kháng thể của hãng Regeneron.
Sau đó, tổng thống đã ca ngợi sản phẩm này chính là thuốc chữa đặc trị COVID-19.
Nhưng trên thực tế, sản phẩm này vẫn chưa trải qua bất kỳ cuộc thử nghiệm thuốc và mới chỉ được đưa cho 10 người thử nghiệm lâm sàng mà thôi.
Ông Schleifer gọi trường hợp dùng thuốc này của ông Trump là một “thử nghiệm” và đến giờ này xem như đó là bằng chứng hữu hiệu của loại hỗn hợp kháng thể này, nhưng đó là “bằng chứng yếu nhất có thể có lúc này.”
“Bởi vì, bằng chứng xác thực nhất phải qua thử nghiệm lâm sàng trên số nhiều, thử nghiệm một cách ngẫu nhiên, đó là tiêu chuẩn vàng chứng minh hiệu quả của bất kỳ loại thuốc nào,” vị tổng giám đốc hãng Regeneron nói.
Ông nói: “Bằng chứng thực sự phải đến – về mức độ tốt của một loại thuốc và tác dụng của nó – phải đến từ những thử nghiệm lâm sàng lớn này, những thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên này, là tiêu chuẩn vàng,” ông nói.
Với số lượng 300,000 liều còn “khiêm nhượng” so với số người nhiễm bệnh và dân số nước Mỹ, ông Schleifer thừa nhận chính phủ liên bang, cùng với các chuyên gia đạo đức tại Cơ Quan Quản Trị Dược Phẩm sẽ phải quyết định xem bệnh nhân nào được cung cấp REGN-COV2 để chữa trị trong lúc số liều thuốc ở mức hạn chế.
Trong thời gian qua, hãng dược phẩm Regeneron đã xin giấy phép sử dụng khẩn cấp và nếu được chuẩn thuận, chính phủ liên bang sẽ “cung cấp miễn phí những liều hỗn hợp kháng thể này cho dân chúng Mỹ.” (MPL) [kn]
