FDA báo động về ‘độn ngực’

Hôm 19 Tháng Ba, 2019, cơ quan Quản Trị Thực Phẩm và Dược Phẩm FDA Hoa Kỳ (Food and Drug Administration) báo động là hàng ngàn phụ nữ đang bị đau khớp và suy nhược, tình trạng mà nhiều bác sĩ đã bác bỏ, nhưng vẫn tạo ưu tư cho cơ quan trách nhiệm FDA.

Các bác sĩ có liên quan đến thương vụ độn ngực cho là một số phụ nữ độn (nâng) ngực (vú) muốn “ăn vạ” những cơ sở đã thực hiện việc độn ngực cho họ.

FDA cảnh báo người độn ngực cần thận trọng khi sử dụng sản phẩm độn ngực của hãng Mentor và một hãng khác nữa.

Các bác sĩ thẩm mỹ chỉ trích thân chủ mà họ giúp làm đẹp, trong lúc những phụ nữ đó, và cả FDA không buộc tội họ.

Một sản phẩm độn ngực của hãng Mentor

Thủ phạm tạo đau khớp và suy nhược cho quý bà có vẻ là sản phẩm độn ngực (những túi silicone chứa chất silicone lỏng hoặc chứa nước mặn) được độn vào vú phụ nữ, với mục đích thẩm mỹ.

Hôm Thứ Ba, 19 Tháng Ba 2019,  FDA đã cảnh cáo hai hãng chế tạo sản phẩm độn ngực là họ thiếu sót không thực hiện những cuộc theo dõi ảnh hưởng lâu dài sản phẩm của họ trên sức khỏe của những phụ nữ độn ngực.

Trong lúc cấp cho họ giấy phép sản xuất túi silicone độn ngực, FDA đã đặt điều kiện là sẽ rút giấy phép nếu họ không thường xuyên theo dõi việc ứng dụng sản phẩm.

Hôm Thứ Sáu trước đó, 15 Tháng Ba, 2019, FDA còn phổ biến một thông báo nói chung về những cơ phận cấy vào bên trong cơ thể con người có thể gây bệnh, hay mệt mỏi. Cơ quan này đang theo dõi mọi cảm nhận của những người có cấy ngoại vật vào cơ thể để hiểu rõ hơn.

Trong tuần lễ chót của Tháng Ba 2019,  FDA sẽ tổ chức 2 ngày thảo luận về kỹ thuật độn ngực, nghe các chuyên gia, các nhà sản xuất, các bác sĩ thẩm mỹ, và nhóm đại diện khách hàng trình bày.

Một vấn đề khác cũng sẽ được trình bày là một chứng ung thư lạ, hiếm gặp của hệ thống miễn nhiễm gọi là u “lympho” tế bào lớn “anaplastic,” đã được phát hiện trên cơ thể của 457 phụ nữ sử dụng túi silicone độn ngực; trên toàn thế giới đã có 17 người chết vì chứng ung thư này.

Gần như tất cả các trường hợp ung thư hạch đã xảy ra trên cơ thể những phụ nữ cấy ghép với túi silicon bề mặt có kết cấu, thay vì trơn tru. Những túi silicone đó là sản phẩm của hãng Allergan, một nhà sản xuất lớn, đã bị loại ra khỏi thị trường Âu Châu vào Tháng Chạp năm ngoái. Sản phẩm này không phổ biến nhiều trên thị trường Mỹ.

Một trọng tâm khác của hội nghị là những chứng bệnh do việc độn ngực tạo ra, bao gồm những rối loạn liên quan đến hệ thống miễn nhiễm gây trạng thái đau bắp thịt, mệt mỏi, khó nhận thức và các triệu chứng suy nhược khác.

Một số bệnh thuộc một loại gọi là bệnh mô liên kết, bao gồm chứng viêm khớp.

Trên website, cơ quan FDA viết là họ chưa thấy có liên hệ nào giữa túi silicon độn ngực với bệnh mô liên kết, nhưng để có thể loại bỏ nghi vấn đó và những phức tạp khác, họ cần mở rộng, và kéo dài thêm những cuộc nghiên cứu hiện nay.

Thái độ của FDA tái xét khoa độn ngực đã được cho phép hành nghề từ lâu gây lo lắng cho hàng triệu phụ nữ đã độn ngực, và tạo ngưng trệ cho một thị trường khá lớn, mỗi năm phục vụ khoảng 400,000 phụ nữ gồm 300,000 người độn ngực vì lý do thẩm mỹ, và khoảng 100,000 phụ nữ khác, vì vú bị cắt để trị chứng ung thư.

Trên toàn cầu hiện có khoảng 10 triệu phụ nữ mang vú giả; nếu vì lý do nào đó mà họ phải gỡ bỏ túi silicon độn ngực thì quả là một đại họa.

Tuy nhiên cuộc tái xét này lại rất cần thiết vì FDA tìm câu trả lời cho nhiều bác sĩ và bệnh nhân đang gặp khó khăn vì độn ngực.

Một bệnh nhân, bà Nicole Daruda, cư dân Vancouver, độn ngực năm 2005, sau khi cắt vú để trị ung thư. Những năm đầu bà thấy bình thường, nhưng càng về sau, bà thấy sức khỏe càng sút giảm, đến mức phải xin nghỉ việc. Năm 2013, bà giải phẫu để lấy túi silicon độn ngực ra và cảm thấy bớt mệt, nhưng vẫn không trở lại được tình trạng sức khỏe 8 năm trước đó.

Một nhân chứng khác của chứng mệt mỏi do việc độn ngực gây ra là cô Jamee Cook, 41 tuổi, cô độn ngực vì lý do thẩm mỹ từ năm 21 tuổi. Vài năm sau có bắt đầu suy giảm sức khỏe, như mệt mỏi, mất trí nhớ, nhức đầu, và hai tay bị tê, mất cảm giác; đang là một nhân viên y tế, cô phải bỏ nghề.

Năm 2015, cô giải phẫu lấy túi silicon độn ngực ra, và thấy sức khỏe hồi phục, mặc dù cũng không được như trước.

Túi silicone độn ngực xuất hiện trên thị trường Mỹ vào thập niên 1960; vài chục năm sau nó bắt đầu tạo ra nhiều bệnh. Đến năm 1992, túi silicone bị cấm, và chỉ được sử dụng trong 2 trường hợp – tạo ngực giả sau khi phải giải phẫu cắt vú để trị ung thư vú, hoặc thay túi silicone cũ trên ngực bệnh nhân.

Nhiều vụ kiện đã xẩy ra sau đó, nhưng không chứng minh được tình trạng bệnh tật là hậu quả của việc độn vú. Cho đến năm 1999, tổ chức “The Institute of Medicine,” một thành phần của the National Academy of Sciences, kết luận là không có bằng cớ xác nhận là việc độn ngực tạo ra ung thư, bệnh tật, hoặc tạo xáo trộn trong hệ thống miễn nhiễm gây suy nhược.

Năm 2006, việc độn ngực bằng túi silicone lại được phục hồi; với một điều kiện là các nhà sản xuất phải theo dõi người sử dụng túi silicone trong một khoảng thời gian dài, từ 7 cho đến 10 năm. FDA đặt ra điều kiện đó cho 4 nhà sản xuất túi silicone bán trên thị trường Mỹ.

Hôm Thứ Ba, 19 Tháng Ba, 2019, FDA gửi thư cho hãng sản xuất Sientra, tại Santa Barbara, Calif. cảnh cáo hãng này là không theo dõi một số thân chủ đủ đông để biết mọi biến chuyển về sức khỏe của những người sử dụng sản phẩm của hãng.

Bà Rosalyn d’Incelli, phó chủ tịch hãng Sientra đặc trách về những vấn đề y tế, trả lời là hãng cố gắng liên lạc bằng email, điện thoại, thư tín, và postcards với thân chủ để chuyển họ đến những bác sĩ có phòng mạch thuận tiện, hầu thực hiện việc theo dõi y khoa tiếp nối việc họ sử dụng túi silicone, sản phẩm của Sientra.

Tuy nhiên thân chủ bỏ lơi việc theo dõi của Sientra vì những bận bịu riêng.

Cho đến hôm nay, cuộc điều tra của FDA đã xác nhận được 2 việc: Một là tình trạng bệnh tật của các nữ thân chủ kỹ nghệ độn ngực, không phải là thái độ “ăn vạ” vòi tiền bồi thường, mà là điều có thật; và hai là nguyên liệu (túi silicone) có thể tạo ra tình trạng bệnh tật sau một thời gian dài nằm trong cơ thể con người.

Chờ những khám phá khác trong phiên họp tuần sau. (Nguyễn Đạt Thịnh)

Lưu ý: Để mở âm thanh, xin bấm vào nút phía góc phải bên dưới của khung video.