WASHINGTON, DC (NV) – Ban cố vấn của Cơ Quan Quản Trị Thực Phẩm và Dược Phẩm Mỹ (FDA) từ chối cấp phép loại thuốc điều trị ung thư phổi tên sintilimab chỉ mới được thử nghiệm tại Trung Quốc, theo bản tin UPI hôm Thứ Năm, 10 Tháng Hai.
Sintilimab là loại thuốc giúp thúc đẩy hệ miễn dịch trong cơ thể để tấn công khối u. Thuốc được công ty Innovent Biologics của Trung Quốc phát triển và thử nghiệm. Công ty này ký một thỏa thuận với công ty Eli Lilly, trong đó Eli Lilly thực hiện các thủ tục để sintilimab được chấp thuận bán ở thị trường Mỹ. Sintilimab sẽ được dùng song song với hóa trị, cho các bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ di căn.
Bác Sĩ Richard Pazdur, người đứng đầu đơn vị phụ trách ung thư của FDA, cho rằng một loại thuốc chỉ được thử nghiệm ở Trung Quốc là “một bước lùi.”
Các phân tích gia của FDA cũng không đồng ý với phương cách thử nghiệm ở Trung Quốc. Chẳng hạn họ cho rằng các khoa học gia Trung Quốc không cung cấp cho bệnh nhân trong nhóm thử nghiệm những liệu pháp tiêu chuẩn đã được chấp thuận sử dụng.
Ngoài ra nhóm phân tích cũng cho rằng nhóm thử nghiệm ở Trung Quốc trẻ hơn, nhiều nam giới hơn và ít người hút thuốc hơn so với bệnh nhân ung thư phổi điển hình ở Mỹ.
Một trong những lợi ích mà Lilly dùng để thúc đẩy sự đồng ý của FDA đối với loại thuốc sintilimab này là chi phí rẻ hơn 40% so với các loại thuốc tương tự khác dùng để chữa ung thư vòm họng, ngực, gan, và phổi, những loại có thể tốn đến $150,000 một năm. Lilly cho rằng cơ hội tiếp cận các biện pháp chữa trị ung thư sẽ rộng mở hơn với mọi người qua thuốc này.
Ông Brad Loncar, một nhà đầu tư kỹ thuật sinh học, cho biết trước đây chưa từng có một công ty nào quy mô và uy tín như Lilly dùng giá thấp để quảng bá thuốc. Nhưng với lời từ chối gần đây của FDA, “cơ hội để có giá thuốc rẻ ổn định ở Mỹ bị tắt ngúm.”
Trong khi đó Bác Sĩ Scott Ramsey, chuyên gia ung thư ở bệnh viện Fred Hutchinson Cancer Center ở Seattle, lại chỉ trích Lilly là giả tạo. Bởi vì hiện tại Lilly cũng đang có những loại thuốc giá rất cao, chẳng hạn Cyramza chữa ung thư bao tử giá từ $13,400.32 đến $15,075.36 mỗi tháng. (V.Giang) [qd]
