MANHATTAN, New York (NV) – Wegovy, loại thuốc giảm cân rất thịnh hành, được chuẩn thuận cho mục đích sử dụng mới: giảm nguy cơ đau tim, đột quỵ và tử vong liên quan tới tim mạch ở người lớn mắc bệnh tim và thừa cân hoặc béo phì, theo The New York Times.
Chỉ dẫn mới được Cơ Quan Quản Lý Thực Phẩm và Dược Phẩm FDA công bố hôm Thứ Sáu, 8 Tháng Ba, cho phép có thêm nhiều bệnh nhân sử dụng loại thuốc được ưa chuộng và có khả năng mở rộng phạm vi bảo hiểm. Nhà sản xuất thuốc Novo Nordisk cho biết họ nộp đơn xin mở rộng nhãn hiệu ở Liên Âu.
Phê duyệt của FDA dựa trên kết quả từ một nghiên cứu quy mô lớn với hơn 17,000 người lớn từ 45 tuổi trở lên. Các nhà nghiên cứu cho người tham gia chích Wegovy và theo dõi họ trong vài năm. Trong số những người chích giả dược, có 8 phần trăm bị đau tim, đột quỵ hoặc tử vong do biến cố tim mạch, so với 6.5 phần trăm số lượng người chích Wegovy.
Mặc dù vẫn chưa rõ liệu tác dụng của thuốc hoàn toàn chỉ là giảm cân hay thuốc còn có những lợi ích khác cho tim mạch, nhưng dữ liệu cho thấy “khi những người bị bệnh béo phì có nhiều khả năng mắc bệnh hơn điều trị một cách nghiêm túc, người ta có thể nhận được kết quả thực sự tốt,” Bác Sĩ Melanie Jay, giám đốc Chương Trình Langone Toàn Diện về Béo Phì thuộc đại học New York University cho hay.
Chỉ dẫn mới được đưa ra vào thời điểm nhóm thuốc tương đối mới gồm có Wegovy và Ozempic gặp nhiều thách thức. Thuốc có hiệu quả cao nhưng đắt tiền: Wegovy có giá niêm yết trên $1,300 cho liều lượng dùng trong khoảng một tháng. Và các bác sĩ thường nói rằng bệnh nhân có thể phải dùng những loại thuốc này trong suốt quãng đời còn lại. Đắn đo về chi phí làm một số chủ nhân và các chương trình y tế ngừng chi trả thuốc hoặc thu hẹp khả năng dùng thuốc, hoặc giới hạn bán thuốc trong bối cảnh nhu cầu tăng cao.
Nhãn hiệu mới cập nhật có thể làm tăng thêm áp lực cho người mua và giới chủ nhân trong việc trả tiền để mua thuốc. Nhiều bệnh nhân đủ điều kiện dùng Wegovy theo chỉ dẫn mới có thể cũng đang mua bảo hiểm Medicare, Bác Sĩ Andrew Kraftson, giáo sư lâm sàng tại khoa chuyển hóa, nội tiết và tiểu đường tại Trung Tâm Y Tế Michigan Medicine cho biết.
Medicare không chi trả cho các loại thuốc kiểm soát cân nặng, nhưng có thể chuyển qua chi trả cho Wegovy để giảm nguy cơ tim mạch, Bác Sĩ Scott Hagan, giáo sư y khoa đại học University of Washington, từng nghiên cứu về bệnh béo phì, cho biết.
Các nhà sản xuất thuốc thường xuyên gặp khó khăn trong việc đáp ứng nhu cầu về những loại thuốc này trong những năm gần đây. Gần như tất cả các liều thuốc Wegovy đều đang thiếu hụt và cơ sở dữ liệu của FDA không nói rõ tình trạng thiếu hụt sẽ kéo dài bao lâu.
Một nhân viên đại diện của Novo Nordisk cho biết rằng trong khi “nhu cầu về Wegovy nói chung sẽ tiếp tục vượt quá nguồn cung ứng,” công ty sẽ tăng hơn gấp đôi số lượng Wegovy có liều lượng thấp hơn trong thị trường Hoa Kỳ và tăng dần dần nguồn cung ứng tổng thể trong năm nay.
Với việc những bệnh nhân được hưởng lợi từ các loại thuốc mà họ không mua được, các công ty dược phẩm cũng bắt đầu phản đối việc người tiêu thụ dùng thuốc cho mục đích thẩm mỹ. Eli Lilly, công ty sản xuất thuốc giảm cân Zepbound, công bố một đoạn phim trước lễ trao giải Oscar năm nay, với nội dung công kích những người sử dụng thuốc giảm cân “chỉ để mặc được cái đầm hoặc vận âu phục vừa vặn, trong một đêm trọng đại, tất cả chỉ là phù phiếm.”
Việc chuẩn thuận từ FDA có thể chỉ làm tăng thêm nhu cầu: Một nghiên cứu gần đây ước tính rằng hàng triệu người ở Hoa Kỳ sẽ đủ điều kiện dùng loại thuốc này để ngăn ngừa bệnh tim mạch.
Nhiều người đủ điều kiện dùng Wegovy theo chỉ dẫn mới có thể là người cao niên từng bị bệnh tim, Bác Sĩ Kraftson cho hay. Ông lưu ý rằng có vài tác dụng phụ của thuốc – cụ thể là mất khối lượng cơ bắp – có thể đặc biệt nguy hiểm với nhóm bệnh nhân bị bệnh tim mạch. (TTHN)