SILVER SPRING, Maryland (NV) – Cơ Quan Quản Lý Thực Phẩm và Dược Phẩm FDA cho biết 561 trường hợp tử vong được ghi nhận liên can tới các dụng cụ của hãng Philips bị thu hồi dùng để điều trị chứng ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn và các rối loạn hô hấp khác, CBS News đưa tin.
FDA cho biết từ Tháng Tư 2021, họ nhận được hơn 116,000 lần trình báo về dụng cụ y tế bị hư bọt trong các máy Philips CPAP (máy chỉnh áp lực hơi thở liên tục) và dụng cụ trị liệu giấc ngủ BiPAP. Số liệu này gồm có 561 trường hợp tử vong, FDA cho biết hôm Thứ Tư, 31 Tháng Giêng.
Hãng sản xuất dụng cụ y tế Hòa Lan thu hồi hàng triệu máy thở sau khi có tin tức cho rằng các máy này tuồn khí và các mảnh bọt vào đường thở của người tiêu thụ.
Chiến dịch kiểm tra gắt gao diễn ra vài ngày sau khi Philips loan báo ngừng bán máy này tại Hoa Kỳ trong một cuộc dàn xếp với FDA và Bộ Tư Pháp dự trù trị giá khoảng $400 triệu, Philips hé lộ trong một hồ sơ pháp lý.
Cuộc dàn xếp được lập kế hoạch, phải được tòa án Hoa Kỳ chấp thuận, kêu gọi Philips tiếp tục bảo trì các máy chống ngưng thở đang được người tiêu thụ sử dụng và ngừng bán máy mới cho tới khi hội đủ các điều kiện nhất định.
Sau đợt thu hồi đầu tiên công bố vào Tháng Sáu 2021, Philips nỗ lực sửa chữa một vài máy trong số hơn 5 triệu máy bị thu hồi, nhưng cuối cùng thì các máy chống ngưng thở đã qua sửa chữa cũng bị thu hồi.
Philips hồi cuối năm 2023 đồng thuận trả ít nhất $479 triệu để bồi thường cho người tiêu thụ của 20 loại dụng cụ thở và máy thở khác nhau được bán tại Hoa Kỳ từ 2008 tới 2021. Các yêu cầu bồi thường về tổn thất tài chánh liên quan tới việc mua, thuê hoặc cho thuê các máy thở bị thu hồi hiện có thể được nộp sau khi đã đạt thỏa thuận giải quyết vụ kiện tập thể hồi Tháng Chín.
Các yêu cầu bồi thường về tổn thất tài chánh liên quan tới việc mua, thuê hoặc cho thuê các máy thở bị thu hồi có thể được đưa ra, với những người tiêu thụ hội đủ các điều kiện có quyền:
- Bồi Hoàn Thanh Toán Dụng Cụ cho mỗi máy thở đã mua, thuê hoặc cho thuê;
- Bồi Hoàn Trả Lại Dụng Cụ trị giá $100 cho mỗi máy thở bị thu hồi được trả lại trước ngày 9 Tháng Tám 2024; và/hoặc
- Bồi Hoàn Thay Thế Dụng Cụ dành cho số tiền người tiêu thụ bỏ ra để mua một máy thở tương đương hoặc sau ngày 14 Tháng Sáu 2021 và trước ngày 7 Tháng Chín 2023 để thay thế một máy thở bị thu hồi.
Để kiểm chứng một người tiêu thụ có hội đủ điều kiện hay không và để người tiêu thụ được hướng dẫn các thủ tục cần thiết, nếu có, để nhận khoản thanh toán, nhà quản lý vụ dàn xếp đã thiết lập trên trang web tại đây.
Người tiêu thụ có thể kiểm tra số serial của máy thở bị thu hồi để biết liệu họ có thể được hưởng phần bồi hoàn thanh toán cho dụng cụ nào hay không bằng cách bấm vào đây.
Những người trả lại máy Philips bị thu hồi trước hạn chót Tháng Tám sẽ được hưởng cả phần bồi hoàn trả lại và bồi hoàn thanh toán mà không cần phải gửi đơn yêu cầu và có thể sử dụng mã vận chuyển miễn phí trả trước bằng cách bấm vào đây.
Những người bỏ tiền ra mua máy CPAP hoặc máy thở tương đương để thay thế dụng cụ bị thu hồi sẽ cần phải điền vào đơn yêu cầu đổi máy, điền đơn tại đây. Quý vị cũng có thể tìm mẫu đơn đổi dụng cụ bản giấy tại đây hoặc bằng cách gọi tới số 1-855-912-3432.
Hạn chót gửi yêu cầu bồi hoàn là ngày 9 Tháng Tám 2024.
Thỏa thuận không ảnh hưởng hoặc giải quyết bất kỳ yêu cầu bồi hoàn nào về thương tích cá nhân hoặc hỗ trợ theo dõi y tế, theo quản trị viên Tòa Sơ Thẩm Liên Bang Hoa Kỳ tại Địa Hạt Tây Pennsylvania.
Khoảng 30 triệu người mắc chứng ngưng thở khi ngủ, một triệu chứng rối loạn làm cho đường thở của một người bị tắc nghẽn khi ngủ, làm đứt quãng nhịp thở, theo dữ kiện năm 2022 của Hiệp Hội Y Khoa Hoa Kỳ.
Philips tiến hành điều tra tất cả các khiếu nại và cáo buộc về những trục trặc và thương tích nghiêm trọng dẫn tới tử vong, và “không tìm thấy bằng chứng thuyết phục nào liên quan tới các loại máy này và các trường hợp tử vong được ghi nhận,” Philips nói với Đài CBS MoneyWatch hôm Thứ Năm. (TTHN)
