WASHINGTON, DC (NV) – Cơ Quan Quản Trị Thực Phẩm và Dược Phẩm Mỹ (FDA) vừa cấp giấy phép sử dụng khẩn cấp cho vaccine Adjuvanted, một loại vaccine ngừa COVID-19 của Novavax, hôm Thứ Tư, 13 Tháng Bảy, theo UPI.
Trong bản tuyên bố gửi tới báo chí, Bác Sĩ Robert M. Califf, giám đốc FDA, cho biết: “Lần cấp phép hôm nay cung cấp thêm cho những người trưởng thành chưa chích vaccine COVID-19 ở Mỹ một lựa chọn vaccine COVID-19 mới. Vaccine này đáp ứng đủ các tiêu chuẩn khắt khe của FDA về an toàn, hiệu quả và phẩm chất sản xuất để được cấp phép sử dụng khẩn cấp.”
Vaccine này được cấp phép chích ngừa cho những người từ 18 tuổi trở lên.
Vaccine mới này có chứa một thành phần bổ sung để tạo ra phản ứng miễn dịch mạnh mẽ hơn. Đây là loại vaccine truyền thống, sử dụng virus đã được vô hiệu hóa, khác với hai loại vaccine mRNA được sử dụng rộng rãi trước đó là Moderna và Pfizer.
Vaccine Johnson & Johnson là vaccine đơn liều không phải mRNA duy nhất được FDA chấp thuận sử dụng tại Mỹ. Tuy nhiên hồi Tháng Năm vaccine này bị giới hạn vì nguy cơ tạo ra cục máu đông hiếm gặp có khả năng đe dọa tính mạng.
Công ty Novavax, trụ sở tại Maryland, nộp đơn xin được cấp giấy phép sử dụng trong trường hợp khẩn cấp (EUA) vào Tháng Hai. Hồi tháng trước một ủy ban cố vấn độc lập bỏ phiếu đồng ý để đề nghị FDA chấp thuận vaccine của Novavax.
Trong cuộc họp hồi Tháng Sáu, Bác Sĩ Mitchell Goldstein, giáo sư khoa nhi tại đại học Loma Linda University, cho biết đây là vaccine protein đầu tiên đạt được mức độ bảo vệ cao như vậy. Dữ liệu từ hai nghiên cứu riêng biệt với hơn 30,000 người tham gia chứng minh hiệu quả tổng hợp khoảng 90% trong việc ngăn chặn virus.
Vaccine COVID-19 Adjuvanted Novavax bao gồm hai liều chính, mỗi liều cách nhau ba tuần. Giới chức Nhật đã chấp thuận sử dụng vaccine này vào Tháng Tư.
Hôm Thứ Hai, 11 Tháng Bảy, chính phủ Mỹ thông báo mua được 3.2 triệu liều vaccine mới này. Bộ Y Tế Và Xã Hội Mỹ cho biết vaccine Novavax sẽ được cung cấp miễn phí cho các tiểu bang, những nơi liên bang có thẩm quyền pháp lý, các tiệm thuốc cộng tác với chính phủ liên bang và các trung tâm y tế đủ điều kiện. (V.Giang) [qd]
