WASHINGTON, DC (NV) – Cơ Quan An Toàn Thực Phẩm và Dược Phẩm Mỹ (FDA) cho biết trẻ nhỏ hiện đang tham dự các cuộc thử nghiệm chích vaccine ngừa COVID-19, cần được theo dõi sức khỏe ít nhất là hai tháng, để xem có phản ứng phụ nào không.
Theo Reuters, điều này cho thấy FDA có thể xét tới giải pháp nhanh chóng chấp thuận cho dùng trong trường hợp khẩn cấp, chứ không mất quá nhiều thời giờ xem xét như khi cho sử dụng bình thường.
FDA hôm Thứ Sáu, 10 Tháng Chín, nói rằng họ đang tìm cách hoàn tất việc duyệt xét dữ liệu an toàn về chích ngừa COVID-19 cho trẻ nhỏ càng sớm càng tốt, nhiều phần sẽ là hàng mấy tuần chứ không là mấy tháng.
Hồi tháng qua, FDA cho phép vaccine của Pfizer Inc. được hoàn toàn sử dụng cho người từ 16 tuổi trở lên, căn cứ vào các dữ liệu thu thập được sáu tháng sau khi các cuộc chích thuốc thử nghiệm hoàn tất. Vaccine của Pfizer được phép dùng trong trường hợp khẩn cấp hồi Tháng Mười Hai, 2020, căn cứ theo dữ kiện an toàn, thu thập thời gian hai tháng sau khi chích thuốc.
FDA hiện đang phải tìm cách để duyệt xét các dữ liệu an toàn và sớm đưa ra chuẩn thuận chích ngừa khẩn cấp cho trẻ dưới 12 tuổi, do có sự bộc phát của COVID-19 với biến thể Delta, đang khiến nhiều trường học bị ảnh hưởng.
Pfizer cũng như Moderna hiện cũng đang nhanh chóng hoàn tất việc nộp các dữ liệu về vaccine của họ để có được sự chuẩn thuận sử dụng cho trẻ dưới 12 tuổi.
Vaccine của Pfizer hiện được dùng cho trẻ từ 12 tới 15 tuổi ở Mỹ.
Pfizer nói họ ước tính sẽ báo cáo đầy đủ dữ liệu cần thiết về vaccine cho trẻ từ 5 đến 11 tuổi trong tháng này, và xin phép được sử dụng trong trường hợp khẩn cấp ngay sau đó. Công ty nói họ sẽ tiếp tục gửi các dữ liệu an toàn về vaccine cho trẻ từ 2 tới 5 tuổi ngay sau đợt 5 đến 11 tuổi.
Đối với trẻ từ 6 tháng tuổi cho tới 2 tuổi, Pfizer nói sẽ có các dữ liệu an toàn vào Tháng Mười hay Tháng Mười Một năm nay.
Trong khi đó, Moderna hôm Thứ Năm nói đã hoàn tất việc thử nghiệm chích ngừa cho trẻ từ 6 tuổi đến 11 tuổi và hiện vẫn còn nghiên cứu liều lượng cần thiết cho trẻ nhỏ tuổi hơn. (V.Giang) [qd]
