WASHINGTON, DC (NV) – Cơ Quan Quản Trị Thực Phẩm và Dược Phẩm Mỹ (FDA) hôm Thứ Hai, 24 Tháng Giêng, thông báo không nên dùng thuốc trị COVID-19 bằng kháng thể của Regeneron và Eli Lilly do không có tác dụng chống lại biến thể Omicron đang lây lan mạnh ở Mỹ, theo bản tin hãng thông tấn AP.
FDA nói đang thu hồi giấy phép sử dụng khẩn cấp của cả hai loại thuốc trên, vốn được chính phủ liên bang mua và dùng điều trị cho hàng triệu bệnh nhân COVID-19 Mỹ. Tuy nhiên, FDA cho biết nếu hai loại thuốc này chứng minh được hiệu quả chống lại các biến thể khác trong tương lai, họ có thể cứu xét việc cấp lại giấy phép sử dụng.
Hành động này của FDA đã được dự đoán từ trước bởi cả hai nhà sản xuất đều từng thừa nhận thuốc của mình ít có hiệu quả phòng chống Omicron. Dù vậy, quyết định có thể sẽ gặp phải sự phản đối từ một số thống đốc đảng Cộng Hòa, khi họ vẫn tiếp tục quảng bá hai thuốc này bất chấp khuyến cáo của giới chuyên gia y tế.
Ông Ron DeSantis, thống đốc tiểu bang Florida, cho rằng thuốc có thể hỗ trợ cho cả bệnh nhân nhiễm biến thể Omicron. Thuốc kháng thể được ông quảng bá như một phần của nỗ lực chống dịch từ chính quyền của ông, nhưng ông lại phản đối các quy định về vaccine cũng như biện pháp y tế công cộng khác.
Hiện tại, các bác sĩ đã có liệu pháp thay thế để chữa trị cho những bệnh nhân COVID-19 sắp tới, bao gồm thuốc kháng virus mới của Pfizer và Merck, song cả hai đều đang trong tình trạng thiếu hụt. Một loại thuốc kháng thể khác của GlaxoSmithKline, dù cũng hiệu quả với biến thể Omicron, cũng khá khan hiếm.
Theo FDA, Omicron hiện chiếm hơn 99% các ca nhiễm COVID-19 ở Mỹ, do đó những loại thuốc không thể chống lại biến thể này sẽ “rất khó có khả năng” cung cấp kháng thể, hỗ trợ điều trị cho các bệnh nhân. Ngoài ra, việc hạn chế sử dụng chúng cũng sẽ loại bỏ tác dụng phụ không cần thiết của thuốc như phản ứng dị ứng.
Cả Regeneron và Lilly trước đây đều thông báo rằng họ đang phát triển các kháng thể mới nhắm vào biến thể Omicron.
Hành động này diễn ra chỉ vài ngày sau khi giới chức y tế mở rộng việc sử dụng remdesivir, loại thuốc đầu tiên được chấp thuận cho COVID-19, để điều trị cho nhiều bệnh nhân hơn.
Cụ thể, ngày 21 Tháng Giêng, FDA đã thông qua sử dụng thuốc cho cả người lớn và trẻ em ngoại trú có nguy cơ chuyển biến nặng. Trước đây, remdesivir chỉ giới hạn dành cho bệnh nhân nhập viện.
Quyết định được FDA đưa ra dựa trên kết quả một nghiên cứu trong 560 bệnh nhân. Theo cuộc nghiên cứu, nếu được truyền remdesivir trong vòng bảy ngày kể từ khi có triệu chứng thì việc phải nhập viện giảm đến 90%. Mặc dù nghiên cứu được tiến hành trước khi Omicron xuất hiện, remdesivir được tin là sẽ duy trì hiệu năng. (V.Giang) [qd]
