HÀ NỘI, Việt Nam (NV) – Bộ Y Tế CSVN ngày 15 Tháng Bảy đã phê duyệt “có điều kiện” vaccine Janssen, còn gọi Johnson & Johnson (J&J), để “phục vụ nhu cầu cấp bách phòng, chống dịch tại Việt Nam.”
Đây là vaccine COVID-19 thứ sáu được phê duyệt tại Việt Nam, sau AstraZeneca, Sputnik V, Pfizer, Sinopharm và Moderna.
Báo Zing cho hay công ty J&J Việt Nam là đơn vị đề nghị phê duyệt, cung cấp dữ liệu an toàn, phẩm chất và hiệu quả tính đến ngày 3 Tháng Bảy.
Bộ Y Tế khẳng định việc sử dụng vaccine J&J “phải theo hướng dẫn” của cơ quan này.
Bộ Y Tế giao Cục Quản Lý Dược cấp phép nhập cảng khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập cảng. Cục Khoa Học Công Nghệ và Đào Tạo “có trách nhiệm lựa chọn đơn vị có đủ điều kiện đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vaccine trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội Đồng Tư Vấn sử dụng vaccine, sinh phẩm y tế của Bộ Y Tế trong quá trình sử dụng.”
Bộ Y Tế cũng giao Viện Kiểm Định Quốc Gia Vaccine và Sinh Phẩm Y Tế “có trách nhiệm tiến hành kiểm định và cấp giấy chứng nhận xuất xưởng lô vaccine COVID-19 J&J trước khi đưa ra sử dụng.”
Vaccine J&J điều chế bằng công nghệ vector virus giống với AstraZeneca, nhưng virus vô hại được sử dụng là Adenovirus 26. Hai cơ sở sản xuất là Janssen Pharmaceutica NV (Bỉ) và Janssen Biologics B.V (Hòa Lan).
Trong thử nghiệm lâm sàng toàn cầu với 44,000 tình nguyện viên, vaccine hiệu quả 66%. Trong thử nghiệm tại Mỹ, vaccine hiệu quả 72% sau 28 ngày, được Tổ Chức Y Tế Thế Giới (WHO) phê duyệt hôm 12 Tháng Ba, và đã chích ở 24 nước. Hãng cũng đủ điều kiện phân phối thông qua cơ chế COVAX.
Ưu thế của vaccine này là cơ chế một liều, yếu tố then chốt khi nguồn cung đang hạn chế. Vaccine có thể được bảo quản trong tủ lạnh thông thường, ở nhiệt độ từ 2.2 đến 7.7 độ C, không cần đến tủ đông siêu lạnh như sản phẩm của Pfizer hay Moderna.
Trước đó báo Tuổi Trẻ ngày 8 Tháng Sáu dẫn tin từ Bộ Y Tế cho hay Hội Đồng Tư Vấn Cấp Phép Lưu Hành Thuốc, Vaccine và Sinh Phẩm Y Tế của bộ đã thống nhất đệ trình bộ trưởng Bộ Y Tế phê duyệt cho nhập cảng “khẩn cấp” vaccine Pfizer của Mỹ.
Đến ngày 29 Tháng Sáu, ông Trương Quốc Cường, thứ trưởng Bộ Y Tế CSVN, tiếp tục ký quyết định phê duyệt “có điều kiện” vaccine Moderna của Mỹ “cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch COVID-19.”
Quyết định phê duyệt dựa trên dữ liệu an toàn, phẩm chất và hiệu quả do Zuellig Pharma, đơn vị chịu trách nhiệm phân phối vaccine Moderna cung cấp cho Bộ Y Tế hôm 23 Tháng Sáu.
Như vậy, cho đến lúc này cả ba loại vaccne nổi tiếng của Mỹ mới được phép lưu hành hợp pháp tại Việt Nam.
Theo Cục Y Tế Dự Phòng, dự kiến có khoảng 124 triệu liều từ các nguồn cam kết cung ứng cho Việt Nam tới cuối năm 2021. Tuy nhiên, do nguồn cung vaccine khan hiếm trên toàn thế giới, sáu tháng đầu năm 2021 Việt Nam mới nhận được hơn 3.86 triệu liều. Riêng Tháng Bảy dự kiến sẽ tiếp nhận thêm hơn 8.86 triệu liều.
Tính đến ngày 13 Tháng Bảy, Bộ Y Tế đã phân bổ 11 đợt vaccine với tổng số hơn 8.16 triệu liều cho các đơn vị, tỉnh thành theo nguyên tắc “công bằng, minh bạch.” (Tr.N) [qd]
