HÀ NỘI, Việt Nam (NV) – Đây là vaccine COVID-19 thứ năm được phê duyệt tại Việt Nam, sau AstraZeneca, Sputnik V, Pfizer và Sinopharm.
Báo VNExpress hôm 29 Tháng Sáu, cho biết ông Trương Quốc Cường, thứ trưởng Bộ Y Tế CSVN, đã ký quyết định phê duyệt “có điều kiện” vaccine Moderna của Mỹ “cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch COVID-19.”
Đây là vaccine dạng hỗn dịch chích bắp. Mỗi lọ chứa 10 liều, mỗi liều 0.5 ml chứa 100 mcg mRNA.
Quyết định phê duyệt dựa trên dữ liệu an toàn, phẩm chất và hiệu quả do Zuellig Pharma, đơn vị chịu trách nhiệm phân phối vaccine Moderna cung cấp cho Bộ Y Tế hôm 23 Tháng Sáu.
Bộ Y Tế cho biết vaccine Moderna của Mỹ nhưng có thể được sản xuất tại Tây Ban Nha, Pháp, căn cứ vào khả năng cung cấp vaccine tại thời điểm nhập cảng nộp hồ sơ đề nghị cấp phép.
Liên quan đến việc xin phê duyệt khẩn cấp vaccine chống COVID-19 của Việt Nam, trước đó hôm 22 Tháng Sáu, ông Hồ Nhân, tổng giám đốc công ty Cổ Phần Công Nghệ Sinh Học Dược Nanogen, đã gửi văn bản tới ông Phạm Minh Chính, thủ tướng CSVN, xin cấp phép khẩn cấp có điều kiện cho vaccine COVID-19 Nano Covax do trong nước sản xuất “sớm được lưu hành tương tự như các loại vaccine của Nga, Trung Quốc và Ấn Độ.”
Nói với Tuổi Trẻ, ông Hồ Nhân cho rằng “Nano Covax hiện là ứng viên vaccine COVID-19 ‘tiềm năng nhất của Việt Nam,’ với khả năng sinh miễn dịch đạt 99.4%, không thua kém so với các vaccine khác trên thế giới.”
Các kết quả phúc trình giữa kỳ của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn một và hai được Hội Đồng Đạo Đức chấp thuận và đánh giá tốt. Trong khi đó, giá dự kiến của vaccine hiện chỉ 120,000 đồng/liều ($5.2).
Thậm chí, trang web của công ty Nanogen còn loan báo “Vaccine ngừa COVID-19 của Việt Nam – Nano Covax – được công nhận trên trang web chính thức của tổ chức Y Tế Thế Giới (WHO).”
Công suất sản xuất của nhà máy hiện ước đạt từ 8 đến 12 triệu liều/tháng. Dựa trên kế hoạch và năng lực hiện tại, công ty dự kiến đến Tháng Mười Hai, 2021, có thể cung cấp đủ 50 triệu liều, và vào năm sau sẽ tăng lên 100 triệu liều.
Tuy nhiên, nói với báo Tuổi Trẻ sau kiến nghị của công ty Nanogen về việc xin cấp phép khẩn cấp, ông Nguyễn Ngô Quang, phó cục trưởng Cục Khoa Học Công Nghệ và Đào Tạo thuộc Bộ Y Tế, khẳng định: “Kiến nghị cấp phép vaccine Nano Covax là ‘nóng vội, chưa đầy đủ dữ liệu khoa học,’ bởi một loại vaccine muốn được cấp phép sử dụng phải bảo đảm ba yếu tố: an toàn, sinh miễn dịch và hiệu lực bảo vệ, trong khi vaccine Nano Covax nghiên cứu dù có tính sinh miễn dịch tốt nhưng chưa đủ cấp phép khẩn cấp.” (Tr.N) [qd]
