SILVER SPRING, Maryland (NV) – Lần đầu tiên Cơ Quan Quản Lý Thực Phẩm và Dược Phẩm FDA chuẩn thuận nhu liệu hỗ trợ thính lực không kê toa, được thiết kế để sử dụng cho các phiên bản thích hợp với tai nghe AirPods Pro của Apple, theo hãng tin Reuters.
Đầu tuần này, Apple cho biết AirPods Pro 2 có thể được “biến hóa” thành một dụng cụ hỗ trợ thính lực có thể chỉnh được nhằm phục vụ nhu cầu cá nhân thông qua bản cập nhật nhu liệu sắp diễn ra, bản cập nhật này sẽ tăng cường các âm thanh cụ thể trong thời gian thực tế, gồm có các mục trong phần phát biểu hoặc các yếu tố trong môi trường sinh hoạt của người dùng.
Apple cho biết các hình thức hỗ trợ sức khỏe thính giác tân tiến sẽ được áp dụng vào mùa Thu năm nay dành cho người dùng AirPods Pro 2 tại hơn 100 quốc gia và vùng lãnh thổ.

Sau khi được người dùng cài và chỉnh theo nhu cầu thính giác, nhu liệu cho phép các phiên bản AirPods Pro hoạt động như một dụng cụ hỗ trợ thính lực không kê toa, nhằm khuếch đại âm thanh cho những người từ 18 tuổi trở lên bị suy giảm thính lực từ nhẹ tới vừa, FDA cho biết.
“Mất thính lực là một vấn đề sức khỏe cộng đồng đáng kể ảnh hưởng tới hàng triệu người Mỹ,” Michelle Tarver, quyền giám đốc Trung Tâm Quản Lý Dụng Cụ và Sức Khỏe Quang Tuyến X trực thuộc FDA cho biết.
Hơn 30 triệu người trưởng thành tại Hoa Kỳ cho biết họ bị mất thính lực ở một mức độ nào đó, có thể do lão hóa, tiếp xúc với tiếng ồn chói tai, một số tình trạng bệnh lý và các yếu tố khác.
Việc chuẩn thuận nhu liệu hỗ trợ thính lực không kê toa thúc đẩy tính khả thi, khả năng tiếp cận và khả năng chấp nhận của dụng cụ hỗ trợ thính giác, Tarver nói thêm.
Năm 2022, FDA từng chuẩn thuận việc bán máy hỗ trợ thính lực không kê toa cho phép người trưởng thành bị suy giảm thính lực từ nhẹ tới vừa có thể mua máy hỗ trợ thính lực trực tiếp từ các cửa hàng hoặc nhà bán lẻ trực tuyến mà không cần khám sức khỏe, kê toa hoặc gặp bác sĩ thính học.
Chức năng hỗ trợ thính lực của Apple, được chuẩn thuận vào Thứ Năm, là ứng dụng y tế di động chỉ có nhu liệu và được thiết lập bằng thiết bị iOS như iPhone đồng thời người dùng có thể chỉnh thính lực bằng iOS HealthKit theo ý muốn. (TTHN)





















































































