WASHINGTON, DC (NV) – Cơ Quan An Toàn Thực Phẩm và Dược Phẩm (FDA) chuẩn thuận vaccine cúm của Moderna cho người 50 tuổi trở lên, hãng dược này loan báo hôm Thứ Tư, 5 Tháng Tám, theo Reuters.
Đây là lần đầu tiên FDA chuẩn thuận vaccine cúm làm bằng kỹ thuật mRNA.
FDA chuẩn thuận vaccine tên mFLUSIVA của Moderna cho người 50 tới 64 tuổi theo thủ tục đầy đủ bình thường, và chuẩn thuận vaccine này cho người 65 tuổi trở lên theo thủ tục nhanh, tạm thời.
Moderna đồng ý nghiên cứu thêm rồi nộp thêm dữ liệu về người 65 tuổi trở lên để xác nhận vaccine này hiệu nghiệm cho nhóm tuổi đó.
“Hiện tại, cúm vẫn là sự thử thách lớn cho y tế công cộng, và mFLUSIVA là giải pháp mới quan trọng cho người Mỹ cao niên,” Moderna cho hay.
FDA chuẩn thuận vaccine của Moderna dựa trên dữ liệu từ giai đoạn thí nghiệm cuối, gồm hơn 40,000 người 50 tuổi trở lên, theo đó, vaccine này hiệu nghiệm hơn vaccine cúm liều lượng thông thường 26.6%.
Moderna cũng nộp dữ liệu thí nghiệm cuối khác cho thấy mFLUSIVA kích thích phản ứng tạo kháng thể mạnh hơn vaccine cúm liều lượng cao của Sanofi đối với người 65 tuổi trở lên.
Vaccine cúm của Moderna sẽ phải cạnh tranh với vaccine cúm của Sanofi, GSK, CSL Seqirus, và AstraZeneca.
MFLUSIVA dùng kỹ thuật mRNA để tạo ra kháng nguyên virus cúm (influenza antigen) và kích thích phản ứng miễn dịch. Kỹ thuật này có thể giúp hãng dược điều chỉnh vaccine nhanh hơn để bắt kịp loại virus mới đang lây lan.
Để so sánh, vaccine cúm thông thường chủ yếu dựa trên trứng gà và chứa protein virus. (Th.Long) [dt]
