WASHINGTON, DC (NV) – Moderna hôm Thứ Tư, 1 Tháng Chín, xin phép Cơ Quan An Toàn Thực Phẩm và Dược Phẩm (FDA) cho phép sử dụng vaccine của công ty cho mũi chích tăng cường thứ ba, theo Reuters.
FDA đang xem xét việc dùng vaccine của Pfizer cho mũi chích tăng cường thứ ba cho tất cả mọi người. Đến nay FDA mới chỉ cho phép những người có hệ miễn dịch suy yếu chích liều thứ ba bằng vaccine của Moderna hoặc Pfizer.
Cơ quan này cho biết một nhóm cố vấn sẽ gặp nhau để thảo luận về việc sử dụng vaccine của Pfizer vào ngày 17 Tháng Chín, nhưng không rõ liệu có thảo luận về sản phẩm của Moderna hay không.
Moderna cho biết đã gửi dữ liệu ban đầu về việc sử dụng liều tăng cường 50 microgram đã được chuẩn thuận khẩn cấp để chích hai liều trong thời gian qua.
Vaccine của Moderna ban đầu chứa 100 microgam mRNA trong mỗi mũi chích.
“Người chích thêm liều 50 microgram có phản ứng kháng thể mạnh mẽ chống lại biến thể Delta,” ông Stéphane Bancel, tổng giám đốc Moderna, tuyên bố.
Mặc dù, Moderna cho biết vaccine COVID-19 của công ty vẫn còn hiệu quả khoảng 93% trong sáu tháng sau liều thứ hai, nhưng các quan sát cho thấy rằng mức độ kháng thể suy yếu đáng kể vào thời điểm đó.
Công ty này báo cáo có gần 350 người tham gia thử nghiệm giai đoạn II được chích liều vaccine thứ ba tạo được phản ứng miễn dịch tốt hơn so với những gì thu nhận từ liều thứ hai trong cuộc thử nghiệm lâm sàng mức độ rộng ở giai đoạn III.
Moderna cho biết tính an toàn của liều thứ ba tương tự như liều thứ hai. (MPL) [qd]
