CAMBRIDGE, Massachusetts (NV) – Moderna đang hối thúc Cơ Quan Quản Trị Thực Phẩm và Dược Phẩm (FDA) cho phép chích mũi tăng cường nửa liều vaccine COVID-19 cho một số nhóm người lớn, theo tài liệu công bố hôm Thứ Ba, 12 Tháng Mười, trước cuộc họp quan trọng của ủy ban cố vấn FDA, CNN đưa tin.
Hãng dược này đang yêu cầu FDA cho phép chích liều tăng cường 50 microgram – bằng phân nửa liều 100 microgram của hai mũi đầu tiên. Moderna cho biết giảm bớt nửa liều vừa tăng hiệu quả ngừa COVID-19 vừa giúp để dành vaccine cho thế giới.
Trong tuần này, Ủy Ban Cố Vấn Chích Ngừa và Sản Phẩm Sinh Học của FDA sẽ họp bàn về mũi tăng cường của vaccine Moderna và Johnson & Johnson. FDA đã cho phép chích mũi tăng cường vaccine Pfizer cho một số nhóm người lớn.
Moderna đang xin phép chích liều tăng cường 50 microgram cho một số nhóm người lớn đã chích mũi thứ nhì ít nhất sáu tháng, gồm người 65 tuổi trở lên, người 18 đến 64 tuổi có nguy cơ cao bị COVID-19 nặng, và người 18 đến 64 tuổi làm việc nơi dễ nhiễm COVID-19 hoặc dễ bệnh nặng.
Thời gian qua, số lượng kháng thể được chứng minh là giảm sau khi chích đủ hai mũi vaccine Moderna hoặc Pfizer vài tháng, nhưng hiệu quả phòng ngừa bệnh nặng và tử vong vẫn còn rất cao sau hai mũi đầu tiên.
Tuy nhiên, theo Moderna, dữ liệu thử nghiệm cũng như bằng chứng thực tế trên thế giới cho thấy “cần can thiệp để phục hồi hoặc nâng” số lượng kháng thể bị giảm theo thời gian.
Trong đơn xin cấp phép chích mũi tăng cường nửa liều, Moderna đưa vào kết quả nghiên cứu 171 người chích hai mũi vaccine của họ liều 100 microgram và chích mũi tăng cường 50 microgram ít nhất sáu tháng sau. Hãng dược này cũng đưa vào dữ liệu về an toàn từ một nhóm người tình nguyện thử nghiệm khác của họ.
Moderna không đánh giá mức độ hiệu quả ngừa COVID-19 có triệu chứng đối với những người chích mũi tăng cường đó, FDA lưu ý trong bản phân tích công bố hôm Thứ Ba của cơ quan này. (Th.Long) [qd]
