WASHINGTON, DC (NV) – Cơ Quan An Toàn Thực Phẩm và Dược Phẩm (FDA) hôm Thứ Tư, 22 Tháng Chín, chuẩn thuận chích mũi vaccine COVID-19 thứ ba của Pfizer cho người 65 tuổi trở lên và những người khác dễ nhiễm bệnh sau khi chích đủ hai mũi được ít nhất sáu tháng, theo NBC News.
Cùng ngày, Ủy Ban Cố Vấn Chích Ngừa (ACIP) của Trung Tâm Phòng Ngừa Dịch Bệnh (CDC) bắt đầu họp hai ngày về mức độ an toàn và hiệu quả của mũi vaccine Pfizer thứ ba. ACIP sẽ bỏ phiếu vào Thứ Năm về việc ai hội đủ điều kiện chích mũi thứ ba.
Cần phải có khuyến cáo của ACIP mới có thể chích mũi thứ ba. Nếu giám đốc CDC – Bác Sĩ Rochelle Walensky – chuẩn thuận khuyến cáo của ACIP, mũi vaccine Pfizer thứ ba có thể được chích ngay lập tức.
Thời điểm FDA chuẩn thuận chích mũi thứ ba gây ra bầu không khí không chắc chắn trong ngày đầu tiên ACIP nhóm họp, vì thông thường, ngay từ đầu cuộc họp, ủy ban này biết FDA quyết định như thế nào để bàn bạc. Thay vào đó, sau khi ACIP kết thúc ngày họp đầu tiên hôm Thứ Tư thì FDA mới công bố chuẩn thuận.
Ban đầu, Pfizer nộp đơn xin FDA cho phép chích mũi thứ ba cho mọi người từ 16 tuổi trở lên sau khi chích mũi thứ nhì được sáu tháng. Thứ Sáu tuần trước, ủy ban cố vấn của FDA bác yêu cầu đó, giới hạn chích mũi thứ ba cho người lớn tuổi hơn và người dễ bệnh nặng nếu nhiễm COVID-19.
Ủy ban này cũng đề nghị chích mũi thứ ba cho người nguy cơ nhiễm bệnh cao, như nhân viên y tế và giáo viên.
Trong thông báo hôm Thứ Tư, Bác Sĩ Janet Woodcock, quyền giám đốc FDA, cho hay “nhân viên y tế, giáo viên, người giữ trẻ, nhân viên chợ và người sống ở nơi tạm trú dành cho người vô gia cư hoặc người trong tù, và những người khác,” sẽ hội đủ điều kiện chích mũi vaccine Pfizer thứ ba.
Theo dự trù, vài tuần nữa sẽ có thêm dữ liệu về mức độ an toàn và hiệu quả của mũi thứ ba. “Chúng tôi sẽ tiếp tục đánh giá dữ liệu khoa học đang thay đổi nhanh chóng và sẽ thông báo cho công chúng,” bà Woodcock nói.
Mục đích mũi tăng cường là ngăn mức độ miễn dịch suy giảm sau những mũi đầu tiên. Dữ liệu từ Israel, được trình bày trong cuộc họp của ủy ban cố vấn FDA hôm Thứ Sáu, cho thấy vaccine Pfizer giảm hiệu quả đáng kể sau sáu tháng, mặc dù dữ liệu từ Mỹ cho thấy giảm ít hơn, nhất là trong việc ngừa bệnh nặng. Dữ liệu ban đầu từ Israel cũng cho thấy mũi thứ ba làm tăng hiệu quả ngừa nhiễm bệnh.
Khi bác yêu cầu ban đầu của Pfizer – chích mũi thứ ba cho mọi người từ 16 tuổi trở lên – ủy ban cố vấn FDA nêu lo ngại về nguy cơ xảy ra tác dụng phụ với người trẻ tuổi, như bệnh viêm cơ tim (myocarditis).
ACIP cũng tỏ ra hoài nghi về mũi thứ ba trong hầu hết thời gian họp hôm Thứ Tư. Ngoài yêu cầu có thêm dữ liệu, ủy ban này muốn biết rõ hơn mục đích cụ thể của mũi thứ ba: Để ngừa nhiễm bệnh nói chung hay chỉ ngừa bệnh nặng?
Một vấn đề nan giải khác mà ACIP sẽ tiếp tục thảo luận vào Thứ Năm là những người chích vaccine Moderna hay Johnson & Johnson nên làm gì, vì thông báo cho phép chích mũi thứ ba hôm Thứ Tư chỉ gồm người chích vaccine Pfizer.
Moderna đã nộp dữ liệu về mũi thứ ba cho FDA, và Johnson & Johnson đang cân nhắc làm theo. (Th.Long) [qd]
